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据江南时报报道,如果药品生产企业有违规或者造假的行为，食品药品监督管理机构将对此进行严惩，并列入黑名单。为了把好质量关，江苏省食品药品监管部门即日起将采取三项措施，加强药品注册管理，进一步规范了全省药品研制秩序。
据了解，江苏省食品药品监督管理局首先改革了药品注册审评模式。通过改革审评模式，实行技术性审评和行政性审查相分离，进一步完善审评运行机制和咨询服务系统，做到事前公示、网上公布、广泛接受社会监督，提高药品注册的公正性和透明度。为更好地适应医药产业的发展和药品注册审评机制改革的需要，今年我省还在原药品评审专家库的基础上增补了153名专家，组成了药品、保健食品、医疗机构制剂评审专家库，强化了药品注册评审的技术支撑。
同时还加强了药品注册现场核查。对新受理的注册申请，现场核查员在核查时，除严格执行有关法律法规要求外，还着重对制剂的原料药来源、样品试制量、试制与研究记录、研究工作涉及的仪器设备和实验动物等要素和环节进行核查，确保申报资料的真实性和完整性。
另外，就是严防、严查药品注册造假行为。为防止申报单位弄虚作假，省食品药品监管局组织省内409家药品生产企业、250家药品研制机构，围绕去年以来申报的1703个品种（规格）的药品进行了自查自纠。在此基础上开展专项监督检查，重点查处注册申报中弄虚作假行为。对问题严重的，除依法惩处外，还列入企业诚信“黑名单”。
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