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针对国家食品药品监管总局通报的药品抽验品种风险提示，近日，江苏省食品药品监管局采取多项举措，强化药品质量风险和安全隐患排查和纠偏整改落实工作，提高风险排查的全面性、问题查找的准确性、纠偏整改的有效性，努力降低药品安全风险。 江苏省局首先督促药品生产企业围绕药品生产过程中的处方工艺、质量控制和使用说明书等方面，查找可能存在的药品质量风险和安全隐患，认真分析原因并及时整改，组织各市局通过飞行检查、现场检查、分类指导等多种方式对企业风险排查及整改情况进行核查，确保风险排查和纠偏整改落实到位。同时该局组织省药品不良反应监测中心根据国家总局通报的药品抽验品种提示的风险，将相关品种列为监测、分析和评价的重点内容，及时发现这些药品品种在临床用药中的风险信号。 江苏省局还召开药品抽验提示质量风险排查和整改分析讨论会，牵头组织省食品药品监督检验研究院、省医疗器械检验所、省药品不良反应监测中心、省局药品注册管理处相关人员对企业风险排查及整改情况进行评审，指导帮助企业有针对性地制定风险隐患排查方案措施。 |
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