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上海罗氏制药近日宣布，旗下治疗关节炎的生物制剂雅美罗又一新适应症——“全身型幼年特发性关节炎”获得国家食药监总局优先审评。该药被批准免除注册临床试验，提前4年在中国上市，约1.5万名中国患儿将从中获益。 据北京儿童医院教授李彩凤介绍，全身型幼年特发性关节炎是一种自身免疫性疾病，是幼年特发性关节炎中最严重的一种亚型，一般在16岁前发病，发病高峰集中在5至7岁，严重影响儿童生长发育，致残率和死亡率很高。目前我国约有1.5万名患儿，男童发病率高于女童，发病率约为万分之一，属于罕见病，且目前在国内尚无有效治疗药物。李彩凤说，该病发病原因尚不明确，遗传、感染、自身免疫等都可能致病。临床表现无特异性，容易与发热性疾病混淆，往往容易误诊及漏诊。由于缺乏国外已普遍使用的生物制剂，目前我国针对该病的治疗是以非甾体类消炎药、激素类药物为主，但长期使用会给患儿造成诸多不良后果。 北京协和医院教授宋红梅表示，雅美罗是全球首个获批治疗全身型幼年特发性关节炎的生物制剂，自2008年以来，已在日本、美国和欧洲上市，大量临床数据充分证实了雅美罗的效果和安全性。雅美罗在中国获批后，医学界将进一步规范对该病的诊治，切实帮助患儿减轻病痛。 |
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