今年9月8日，齐鲁制药（海南）有限公司（以下简称齐鲁制药）生产的一批抗肿瘤药物8万多支，经空运发往美国印第安纳州。早在3月2日，440万支抗肿瘤辅助药物已出口美国，这是海南生产的注射制剂首次出口美国市场。

齐鲁制药2014年成为我省首家通过美国FDA认证中心、欧盟药品认证中心等认证的制药企业，目前获得19个药品制剂国际注册批准证书，药品成功打入美国、欧洲等10多个发达国家及地区的市场，标志海南生产的部分药品质量达国际先进水平。

齐鲁制药总经理刘文民今天告诉记者：“齐鲁制药开发高品质产品参与国际市场竞争，立志于打造中国民族医药品牌和世界一流的大型综合现代化制药企业。”

海南医药行业的“黑马”

齐鲁制药是海南医药行业冒出的一匹“黑马”，成立时间虽短，但发展神速。

2005年10月，齐鲁制药落户海口“药谷”。仅用10个月时间，由美国巴特勒公司设计建造的2.5万平方米厂房、3条现代化生产线及实验室建成。正当准备大展身手之际，受到2006年的“医药风暴”冲击，全国所有药品文号停止审批，企业持续亏损两年，最多一年亏损1000多万元。

刘文民说：“我们利用这段时间培训员工，开展模拟生产，不断调试设备，随时准备出击。”2008年恢复药品文号审批后，齐鲁制药成为全国6000多家药厂中唯一没有退审、所报产品全部通过评审的药厂。之后，陆续拿到10多个药品生产批件，企业迅速走上正轨。

起步后的齐鲁制药实现了飞跃式发展，从2008年不足百万的年销售额，到2015年12亿余元的销售额，纳税1.1亿余元，这7年间公司销售额的年平均增长速度达到177.2%。今年1至10月纳税达2亿余元，预计全年产值将突破13亿元。

刘文民告诉记者，“十三五”期间，齐鲁制药将推出一些附加值高、市场潜力大的药物，齐鲁制药将迎来新一轮的跨越发展。

质量融入灵魂追求零缺陷

“我们把质量意识融入企业灵魂，追求质量零缺陷。”公司副总经理杨宝泉说，10年来齐鲁制药始终坚守制药主业，生产临床急需的抗肿瘤、心脑血管等多发病药物，淬炼重于生命的质量品牌，“造最好的药表达我们的爱。”

齐鲁制药在产品质量保障方面的投入从来都不计成本，只为把每一粒药的质量做到极致。对药品注射液的可见异物检查，一般药厂用人工灯检，但时间一长，检验员眼睛难免疲劳而产生疏漏。为减少灯检误差，齐鲁制药2014年引进日本进口全自动灯检机，用400万像素高精细面阵相机检查，对可见异物检测准确。灯检班长王敏雅说：“灯检速度提高了，确保高端产品的质量。”一台全自动灯检机600万元，今年又新买了一台。

为做到精准地控制药物杂质，齐鲁制药先后投入3000余万元购买世界先进的分析仪器。去年购买的气相质谱联用仪、液相质谱联用仪等高端分析设备，可以检测杂质的分子量。今年购买的电感耦合等离子体质谱，用于药品中微量金属元素的检测。为防止运输、使用过程中药物意外破损而造成活性成分外泄，避免产品之间的交叉污染，今年初进口了价值600余万元的套标机，在每支药品上裹了一层薄膜……

参与国际竞争追求卓越品质

齐鲁制药正在研制40个市场潜力大的抗肿瘤、心脑血管等新药，都是国际市场的俏货，也是国内市场急需的替代进口药物。公司副总经理、毕业于美国佐治亚大学的季秉清博士告诉记者：“齐鲁制药高起点地参与国际竞争中，追求卓越品质。”

化学药品认证检查体系中，检查层级最高的是非终端灭菌注射液。为了通过国际认证，齐鲁制药投入数千万元升级厂房设施、设备等，满足无菌生产的需要。2014年5月，美国FDA认证中心的检查官全面检查7天后，称赞无论是质量管理还是仪器设备的高端配置，都非常先进。”通过认证后，齐鲁制药生产的非终端灭菌注射液顺利走向国际市场。

齐鲁制药聘请多位名校毕业的博士作为学术课题带头人，对]市场急需的药物进行研究。其中季秉清博士带领科研团队攻克了多个药物研制难题，今年被省政府推荐为“千人计划”人才。毕业于美国费城药学院的博士严子梦说：“无论是生活待遇还是发展平台，都非常好。我愿为海南的制药行业作贡献。”

据介绍，齐鲁制药正在进行多个市场急需、高附加值的药物研制，这些药品研制成功后，将打破国内一些重大疾病药物被外国药企控制的格局，进一步减轻患者负担，造福百姓。