美国制药巨头礼来公司11月23日宣布,其轻度阿尔茨海默病药物Solanezumab在三期临床试验中失败。这意味着医学界在抗击阿尔茨海默病方面遭遇又一次重大挫折。 礼来公司当天发表声明说,在一项包括2100多名轻度阿尔茨海默病患者的三期临床试验中,Solanezumab治疗组与安慰剂组相比“没有在统计学上显著减缓认知衰退”,该公司将放弃向有关监管机构申请上市许可。礼来公司在这一药物的研发上投入数亿美元,2013年该药治疗轻度至中度患者的两个三期临床试验失败,在业界引起震动,但礼来公司仍对用这种药物治疗轻度患者寄予厚望。 阿尔茨海默病被认为与β淀粉样蛋白在脑内过度蓄积有关,而Solanezumab正是针对β淀粉样蛋白的药物。一些专家因此认为,这一药物的临床试验失败可能意味着抗β淀粉样蛋白的治疗途径并不可行;但也有人提出需要更多数据证明这一点。过去10多年中,有数百种针对阿尔茨海默病的药物被研发,但失败率超过99%。 |
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