据海峡都市报报道,美国食品和药物管理局(FDA)日前宣布,预期仅剩1个月的生命,且不适合接受心脏移植手术的严重心脏病患者,可选择安装一颗永久性人造心脏。这是全球第一种可完全代替心室功能并能完整植入体内的人造心脏,也是美国首次批准投入临床使用的人造器官。
卖25万美元
这种全植入永久性人造心脏被命名为“阿比奥科”,由美国丹佛无机医药公司制造,重约两磅,大小与橙子相仿,由金属钛和塑料制成,售价高达25万美元。
人造心脏由4个部分组成,即金属钛制成的心脏本体、一个微型锂电池、一个计算机操纵系统以及外接电池组。人造心脏本体可取代患者心脏的左右心室,微型锂电池和操纵系统植入患者腹腔,用以提供动力。外接电池组可通过安装在腹部皮肤下的能量传输装置对微型锂电池进行充电。
只能跳动几个月
在临床实验阶段,美国路易斯维尔大学于2001年7月为59岁的心脏病患者罗伯特·图斯成功植入了全球第一颗自主运行、无需与外界管线连接的人造心脏。截至目前,共有14名患者接受了这一移植,他们术后的平均寿命不足5个月,其中两人在手术过程中死亡,存活时间的最长纪录为17个月。
舒尔茨博士对此表示:“对于许多面临死亡的病患而言,只要有一线机会能让他们与家人和朋友多度过一段时光,无论多么有限,他们都愿意冒险。”
美国食品和药物管理局初步批准无机医药公司每年可销售4000个人造心脏,但实际上预计只有25至50名患者接受移植。去年,一个顾问小组竭力反对批准人造心脏上市,担心患者冒着生命危险,支付巨额费用后,仍难以有效延长生命,更无法确保生活质量。此外,人造心脏体积庞大,至少约90%的妇女不适宜进行移植。
无机医药公司董事长迈克尔·米诺格称,该公司目前正加紧研制新一代的人造心脏,体积将缩小30%,使用寿命更加长久,价格也将更加低廉。预计新型人造心脏最早将于2008年投入使用。
1982年12月2日,美国西雅图62岁的巴尼·克拉克成为世界上第一个接受人造心脏移植手术的人。一颗塑料心脏在他的胸腔里跳动了近1300万次,维持了112天的生命。
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