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国家食品药品监督管理局消息,江苏省采取三项措施严把药品注册申报关。一是改革药品注册审评模式。完善审评运行机制,实行技术性审评和行政性审查相分离,并采取事前公示、网上公布等方式,广泛接受社会监督,提高药品注册审评程序的公正性和透明度。二是加强药品注册现场核查。制定全省药品注册现场确证、抽样要求及核查程序,严格规范注册申报行为,确保申报资料的真实性和完整性。三是严防药品注册造假行为。组织省内409家药品生产企业、250家药品研制机构,围绕2005年以来申报的1703个药品品种(规格)进行自查自纠。在此基础上开展专项监督检查,重点查处注册申报中弄虚作假行为。对问题严重的,列入企业诚信“黑名单”。2006年以来申报单位已主动撤回药品注册申请142项。
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