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8月11日晚间，浙江医药(13.96,-0.120,-0.85%)发布了关于FDA对公司下属企业新昌制药厂原料药检查出具警告信的补充公告。
据了解，浙江医药下属新昌制药厂于2016年8月10日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）发出的警告信。该警告信是针对2015年6月 15日至18日FDA在新昌制药厂的原料药现场检查，指出了不符合cGMP的三条缺陷，缺陷内容为：实验室控制记录没有包括所有根据已有规程和标准执行的 符合性检测的完整数据；在电脑系统的权限控制或数据更改方面没有足够的控制措施，也没有对数据的缺失提供足够的预防控制措施；记录的及时性。FDA要求新 昌制药厂作出整改并在15个工作日内回复。 对于此事，浙江医药表示，该警告信目前对公司生产、经营没有造成实质性影响，新昌制药厂将抓紧整改，并及时作出回复。公司将以此为契机，狠抓质量管理，切实提高合规水平。 浙江医药2015年年报显示，公司去年实现国外销售的金额约为15亿元。据浙江医药介绍，涉及新昌制药厂出口到美国的2个原料药2015年美国市场销售 收入6026.1万元，占公司2015年营业收入比例为1.3%，毛利2821.4万元，占公司2015年毛利比例为3.7%；2016年一季度销售收入 2200.7万元，占公司2016年一季度营业收入比例为1.7%，毛利1180.9万元，占公司2016年一季度毛利比例为4.6%。
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