为防止含有或可能含有病原微生物、毒素等生物安全危害因子的特殊物品传入传出，我国对入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等 特殊物品的卫生检疫监督管理十分严格。为适应苏州地区生物医药类企业生物材料进出口需求，帮助企业加快研发成果产业化进程、降低研发成本，苏州检验检疫局 针对生物医药制剂入出境小批量、多批次，且对贮存环境要求苛刻、时效性强等特点，主动与苏州市科技局、工业园区科技和信息化局携手合作，依托苏州生物纳米 园公共服务平台，建成 “苏州出入境生物医药集中监管平台”，整合了一条包含贸易、物流、申报、仓库、监管等环节在内的生物材料国际物流全封闭监管链条，将审批、查验、后续监管 一站式完成，报检通关平均时间从三周缩短到1天左右，大大降低企业在供应链环节的时间，有效提高了企业的运营效率。在此基础上，该局开展入出境特殊物品符 合性检测方法研究，依据企业申报的成分进行针对性检测项目设计，运用蛋白分析、核酸测序等技术手段，判定实际出入境物品是否与企业申报物品一致，是否含有 危险核酸物质。这一客观、快速的检测方法和结果，不仅使特殊物品的现场查验手续进一步简化，也提高了企业的诚信水平，有助于累积信用降低现场查验率，进一 步提高报检通关效率，检测结果更可作为企业今后入出境特殊物品的审批依据。随着该项检测工作的全面实施，苏州入出境特殊物品监管能力和服务水平得到进一步 提升，促进了苏州生物医药产业蓬勃发展。

　　目前，苏州初步形成了以工业园区生物纳米园、高新区医疗科技产业园、吴中生物医药产业基地等公共技术服务平台为载体，以中科院苏州纳米所、苏州 医工所等高端科研院所为技术支撑的良性发展态势。以工业园区生物纳米园为例，目前园内已聚集生物医药企业近700家，其中 500家内资企业，主要进行化药、生物药、中药、ADC、小核酸药物、诊断试剂、体外诊断器械、试剂、新兴疗法等生产和研究开发。拥有近8000名各层次 研发人员，企业申请专利数累计达2920项，发明专利2263项，获批专利授权695项。2015年产值达到380亿元，增长30% 。其中自主创新品牌产值产值76亿, 增长35%。(肖润珠 李正法)