新华网报道,多次被发现安全使用问题的进口医疗器械生产厂商将被厦门检验检疫部门列入黑名单,并向社会发出风险预警。
近日,厦门检验检疫局对外公布了2个进口医疗器械安全情况通报热线:5675651和5675642,以方便进口医疗器械相关使用单位及时向该局通报安全使用情况。
据了解,厦门检验检疫局在检验监管中发现进口医疗器械存在无中文警示标识、无中文操作手册、电源插头不符合我国法规要求、未加贴3C标志等诸多问题,为维护社会公众利益,把好进口医疗器械质量关,厦门检验检疫局将对进口医疗器械的入境检验作为重点项目之一,一旦发现存在质量安全隐患,一律不得使用,就地整改。
厦门检验检疫局今年8月份对辖区内过去两年进口的计算机断层扫描设备(CT)、核磁共振设备(MR)进行了调查,同时建立信息反馈制度,要求进口医疗器械售后部门、收用货部门建立进口医疗器械档案,及时向检验检疫机构反馈产品质量信息。
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