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近日，烟台燕喜堂医药连锁有限公司在芝罘区政务服务中心区市场监管局窗口同时领取了《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》（简称 GSP证书）。这是在贯彻国务院推进简政放权、优化服务精神要求，芝罘区为进一步简化行政审批环节，缩短办事时限，促进药品市场规范有序发展的有力举措。 以 往，药品零售企业开办前，需先提交纸质材料申请《药品经营许可证》新开办筹建，待审批部门审查同意后，再提交纸质材料申请《药品经营许可证》新开办验收， 验收合格、领取许可证后，企业在一个月内申请GSP认证，认证合格方可领取认证证书。在这一系列审批过程中，企业要分3次上报不同的申请材料，接受3次材 料审查、2次现场核查，造成多次重复领证。 根据市食药监局《关于规范药品经营许可与GSP认证工作程序的通知》（烟台食药监药市 〔2016〕）16号文的精神要求，将药品经营许可和药品经营质量管理规范认证合并实施，实现了《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的 “两证合一”，在简化程序优化服务的道路上迈出了一大步。 实行“两证合一”后，新开办零售企业、《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规 范认证证书》到期企业，均按《药品经营质量管理规范》及其附录、《山东省药品零售（连锁）企业许可验收实施标准》、《山东省药品零售企业许可验收实施标 准》、《烟台市药品零售（连锁）企业开办程序》、市局《关于做好换证工作的通知》、市局《关于药品零售连锁门店和单体零售企业许可权限下放有关问题的通 知》等规定要求，实施现场核查，检查合格的，同时发放药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》，实现了药品经营许可与GSP认证一次申报、一 次检查、一次公示、一次发证。
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