在“中国发展高层论坛2016”年会“打造健康中国”分组会上，中外嘉宾就深化药品审批制度改革以及如何通过高效管理和药物使用方式改善医疗保健体系提出了不少好的建议。

　　提高药品审评审批效率

　　国家食品药品监督管理总局 （以下简称“国家药品监管总局”）药品化妆品注册管理司司长王立丰表示，近年来，中国政府高度重视药品安全和监管工作，2015年8月国务院印发 《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，全面启动药品审批制度改革。在刚刚结束的全国两会上，深化药品审评审批制度改革也写进了政府工作报告，成为 业界关注的焦点。

　　王立丰指出，此次改革以提高药品质量为核心，以鼓励创新为导向，治标与治本相结合，当前与长远相结合，加快药品审评审批体系建设。国务院改革意 见出台后，国家药品监管总局在提高药品审评标准、鼓励药物研发创新、提高审评审批效率、规范临床行为等方面采取一系列措施，保证改革工作顺利进行。

　　2015年11月4日全国人大授权国务院在全国10个省市开展药品上市持有人制度的试点。为鼓励创新，国家药品监管总局出台实行优先审评政策的 意见，对防治重大疾病以及特殊疾病药物和临床急需药物优先审评以解决临床用药需求，简化审评流程和提高审评效率；改革过程中出台了新药注册特殊审评程序， 优化了流程，推进了实验备案管理，同时还建立备案平台，用电子化来提交和在线审查。发布关于药品注册审评审批若干政策的公告，对新药临床实验申请实行一次 性批准。

　　“2015年开始，加大对临床实验的核查，重建研发生态环境。”王立丰说，针对部分药品临床实验数据存在的问题，从2015年7月启动核查工 作，严肃查处注册申请过程中的弄虚作假行为，通过开展临床核查震慑药物领域研发违规行为，规范了药物临床实验，也有利于重建研发环境，保证上市产品的安全 性和质量可控性，更好满足公众的用药需求。

　　改善医疗环境

　　对于如何通过高效管理以及药物使用方式改善医疗保健体系，诺华公司首席执行官江慕忠提出三点建议。

　　首先，根据病人的数据和治疗指南合理使用药物。中国目前缺少对于流行病和临床数据进行收集和分析的有效体系，尤其是在慢性病方面。虽然当前中国 主要学术机构已经和治疗中心一起合作研究，但政府还要进一步建立监管框架、提供资金、帮助建立疾病登记薄，帮助大家了解慢性病，做出更为有效的治疗和药物 使用。

　　其次，加强社区医院疾病管理。当前一些社区医院药物配方清单及处方药物单与正规大型医院不一样，致使很多病人不愿意到社区医院就诊。政府应通过标准化治疗指南、对医药领域人员进行培训等措施，强化社区医院功能。

　　最后，加快创新药物和高质量仿制药使用。创新药可以改善病人的寿命，如果能够适当使用创新药物，可以减少中国医疗保健体系的负担，中国应通过加快临床实验的批准以加速创新药的使用。

　　“这几年，中国在医药行业取得了长足发展，但与先进国家相比，中国在创新、制造以及科研方面还有所滞后。因此，必须建立一个支持性、包容性的生 态系统以促进医药创新。”美国礼来制药董事长、总裁、首席执行官李励达则表示，关于药品审查，当前中国已有不少新政策出台，如 “集中审批”政策，确实减少了需要审批的新药数量；药品市场授权制度则推动了创新，去除了制药市场的过剩产能。