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法国一药物临床试验者脑死后死亡 属罕见事故
来源:-    浏览:638   更新时间:2016年01月18日
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     【环球网报道 记者 王莉兰】法国国际广播电台1月17日报道称,法国自出现了罕见的医药事故后,医院发表声明表示,脑死亡者在当地时间1月17日中午时分死亡。

  据悉,此前有6名患者自愿接受治疗焦虑症的新药临床试验。其中1人在17日病情突然恶化, 实验室和医务人员均表示,他们无法解释这起医药事故的原因。另外5名患者中4人有不同程度的脑损伤,但程度如何不详,另外1人病情稳定。法国甚至欧洲对这 起少见的医药事故表示困惑。

  法国国家药物安全局和社会事务监察总局参与了事故调查,刑警大队15日晚间搜查了位于北部 城市雷恩的实验室Biorial。法国卫生部责令该私营实验室立即停止一切临床试验。该实验室表示,他们将成立一个科学委员会,对医药事故进行调查,解释 安全剂量和副作用的关系,弄清造成医药事故的原因。

  报道指出,事实上,自愿试用这种新药的法国人有90余名,84人没有出现副作用。6名住院的病患中,1人脑死亡后离世;4名患者有脑损伤迹象,但医院没有透露严重的程度。另外1名病患没有任何不好的症状,但他选择了医院监护。

  Biorial实验室主任博塞勒(François Peaucelle)向死亡病患亲属表示哀悼。他17日再次对媒体表示,从事临床试验的医务人员均无法解释医药事故的原因。博塞勒表示,其余5名住院者服用的止痛药剂量都是一样的。Biorial实验室使用的是葡萄牙制作的神经科新药。

  法国《世界报》17日发表文章说,有些病人有可能会患有永久性的脑损伤。在法国,每年都有上千名患者自愿加入临床试验行列,但发生此种医药事故的情况十分罕见。
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