本报讯 (记者 郭峰) 昨天,华东医药(000963,股吧)股份有限公司收到了国家药监总局的新药证书及注册批件,成为全国首家超级抗生素达托霉素获批上市企业。 “达托霉素的成功是我们新药开发战略中的一个重磅"武器"。”华东医药股份有限公司负责人表示,“该新药研发前后花了7年时间,填补了国内空白。” 达托霉素作为新一代环脂肽类抗生素,被视为抗生素领域的又一“里程碑”。由于抗菌机理不同,达托霉素和其他抗生素相比引起细菌耐药性的几率要低很多,是 目前治疗革氏阳性耐药菌株感染的最佳治疗药物。此前达托霉素进口药价格昂贵,国产药的面市将大大降低患者用药费用。且该产品目前唯一生产厂家美国库比斯特制药公司,在今年8月因未通过我国药监局现场检查,被停止进口,华东医药产品获批上市后面临很好的市场拓展机会。 抗肿瘤、超级抗生素以及心脑血管用药等三大领域,是华东新药研发的重点方向。除了超级抗生素达托霉素获批外,主治肺癌的一类创新药迈华替尼也已拿到临床批文,进入临床试验阶段。 作为全国“十佳医药医疗上市公司”、省内医药行业的龙头企业,华东医药专注专科特殊用药,连续多年稳步保持两位数增长。今年前三季度,公司医药工业实现营业收入35.39亿元,比上年同比增长27.93%,实现净利润7.53亿元,同比增长45.51%。
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