未来仿制药研发壁垒将大幅提高,整个行业研发格局将发生重大变化,强者恒强促进企业优胜劣汰。 国家食药监总局近期发布多项涉及药品审评的政策性文件,包括《关于药品注册审评审批若干政策的公告》、《关于发布药物临床试验数据现场核查要点 的公告》及《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》。“奖惩并重”有望规范国内药物研发行为、激发企业创新积极性。分析人士预计这将提升国内企 业竞争能力和医药研发水平,加速医药行业调整。 中泰证券孙建认为,政府在提升药品审评效率,对于制药企业,药审端政策波动是行业洗牌的一种方式,会增加企业研发资金投入,集中度提升的趋势不会改变。长期依旧看好有丰富临床渠道资源的CRO上市公司泰格医药(300347,股吧)、博济医药(300404,股吧),及坚持创新的恒瑞医药(600276,股吧)、华海药业(600521,股吧)、绿叶制药等。 东北证券(000686,股吧)表示,从药品审评审批新政可以看出对仿制药市场收紧成为大趋势,而鼓励罕见疾病的新药研发、加快儿童用药、老年人特有和多发疾病用药的注册审评对新药、儿药、慢性疾病用药市场构成利好。看好儿药相关概念股康芝药业(300086,股吧)、山大华特(000915,股吧)、亚宝药业(600351,股吧)、济川药业(600566,股吧)、健民药业等。以及慢性病用药公司通化东宝(600867,股吧)、翰宇药业(300199,股吧)、福瑞股份(300049,股吧)等。 太平洋证券提 出,此次提出对新药的临床试验申请实行一次性批准,不再分期申报、分期审评审批;对艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病、儿童用药、先进技术、创新治疗 手段等疾病注册申请实行单独排队,加快审评审批。这将加速我国新药上市速度,同时“十三五”规划中也将推动国内新药的创新,在肿瘤细胞治疗、精准医疗和靶 向药物等前沿创新技术领域将热点涌现。另一方面,此次明确提出仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批,未能与原研药进行对比研究的,应按照 创新药的技术要求开展研究。严格审查药品的安全性和有效性,严惩临床试验数据造假行为。未来仿制药研发壁垒将大幅提高,整个行业研发格局将发生重大变化, 强者恒强促进企业优胜劣汰。 行业评判 安信证券 “大港口”纪元拉开帷幕 交通运输部将着力推进区域港口发展一体化进程,促进港口转型升级。未来在政策支持、中央统筹之下,区域内港口整合将会掀起一轮新高潮。日照具备山东省级平台潜力,能源合作有望超出预期。唐山曹妃甸或将成为看点,未来唐山港(601000,股吧)口开发或将进入以公共码头建设为主的新阶段。投资首推山东省内既有平台又有战略合作潜力的日照港(600017,股吧),其次大连港(601880,股吧),关注营口港(600317,股吧)、宁波港(601018,股吧)。 东北证券 关注专网通信 巴黎恐怖事件发生,对公用事业领域,各种体育、经贸、展览以及突发事件等大型活动的指挥调度及组织安全保障能力提出更高要求,专网通信行业作用 无可替代。在基础设施建设领域,铁路、港口、公路、水利等大型基础设施建设,也需要专网通信提高生产运营效率和保障运营安全。预计未来3到5年专网通信市 场规模将超100亿元。关注专网通信领域的海能达(002583,股吧)、齐星铁塔(002359,股吧)、东方通信(600776,股吧)、海格通信(002465,股吧)。 兴业证券 园区企业转型有红利 上海股交中心科技创新板已准备就绪,年内将推出,挂牌企业将贯穿初创型到成熟型各阶段科技型企业。新三板、科创板以及各地股权托管交易中心未来将持续为中小企业发展融资提供便利,园区企业转型创投产业将充分享受政策红利。建议关注国兴地产(000838,股吧)(转型拓展高科技创新产业园)、张江高科(600895,股吧)(拥有上海股交中心23.25%股权,创投布局较早)、南京高科(600064,股吧)、中江地产(600053,股吧)(九鼎投资入股)、华夏幸福(600340,股吧)。 投资策略 新能源汽 车持续火爆,2015年1~10月累计生产20.69万辆,同比增长3倍,预计全年产量将超过30万辆。作为新能源汽车未来轻量化的最佳材料碳纤维,未来 应用空间不容小觑。碳纤维复合材料材质轻,抗拉升强度高,应用于新能源汽车将有效提高纯电续航里程,解决目前限制其发展的瓶颈。 我国碳纤维行业面临低端产品成本价格倒挂,高端产品技术尚未突破的问题,且大部分产品和设备依赖进口,因而未来技术突破、实现产品和设备国产化是必经之路。建议积极关注打造国内第一条高性能碳纤维生产线的精功科技(002006,股吧),同时关注光热行业,包括首航节能(002665,股吧)、天壕环境(300332,股吧)以及三板公司中海阳。精功科技增资参股华宇电气进军军工,华宇电气具有武器装备科研生产许可和三级保密资格单位证书,明年开始贡献利润;公司千吨碳纤维生产线业务按计划推进,年底前完成样机研制。 彩票产业有“大小年”之分,欧洲杯、奥运会预计将促成2016年彩票产业“大年”。竞猜型彩票销售额伴随着每年的体育盛事逐步上升,目前占体彩销售25.5%。与游戏一样,彩票是互联网产业的轻资产变现工具,在最大化流量价值的冲动下,互联网/移动互联网彩票是产业趋势。据iResearch统计,目前100%的彩票公司拥有自己网站,43%的彩票公司拥有互联网销售渠道。 11月14日,国务院印发《关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》,包括取消中央对各省彩票销售机构销售实施方案审批以及 取消彩票销售机构开展派奖的行政审批;11月16日,财政部发布《关于进一步规范和加强彩票资金构成比例政策管理的通知》,彩票尤其是互联网彩票政策有望 进一步明朗。建议关注安妮股份(002235,股吧)、人民网(603000,股吧)、中体产业(600158,股吧)、鸿博股份(002229,股吧)、高鸿股份(000851,股吧)、东港股份(002117,股吧)、粤传媒(002181,股吧)、综艺股份(600770,股吧)。
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