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经过长达半个月的检测之后，在全国导致11人死亡的夺命“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液终于揭开了真实面目：经细菌培养检测，“欣弗”样品中含有细菌。中国国家食品药品监督管理局昨天召开新闻发布会公布，“欣弗”的生产厂家安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致“欣弗”“不良事件”的主要原因。
按照国家食品药品监督管理局批准的工艺，“欣弗”应当经过105℃、30分钟的灭菌过程，但安徽华源却擅自将灭菌温度降低到100℃至104℃不等，将灭菌时间缩短到1到4分钟不等，明显违反规定。样品经培养后，长出了细菌。安徽华源也由此被认定违反规定生产。本次“欣弗”事件也从严重药品不良反应事件上升为“不良事件”。截至8月14日13时，仍有130多万瓶6月以来出厂的“欣弗”未得到控制。
又讯 国家食品药品监督管理局昨天发出通知，从现在起用一年左右的时间，在全国范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，并特别对注射液产品进行密切关注。在药品生产环节，主要是对GMP（药品生产管理认证）的执行情况进行全面检查。
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