从今天开始,国家药监系统将用一年左右的时间,对药品市场的重点环节、重点品种、重点地区进行集中整治。
国家食品药品监督管理局今天向全国食品药品监管系统作出部署,要求全面贯彻落实国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》。
国家食品药品监督管理局局长邵明立强调,一是整顿和规范药品研制环节。要规范药品注册申报秩序,严厉查处申报资料弄虚作假行为,坚决纠正药品注册申报秩序混乱和注册申请过多、过滥的情况。要清理药品生产批准文号。二是整顿和规范药品生产环节。要全面检查企业执行GMP的情况,采取巡查、抽查和飞行检查等方式,切实加强动态监督,落实生产质量监管。三是整顿和规范药品流通环节。全面清理药品经营主体资格,督促企业规范经营行为,加强对重点品种的监管。防止企业在通过认证后放松质量管理。坚决打击药品批发企业出租、出借经营许可证和其他批准证明文件行为,打击药品零售企业出租、出借柜台行为。要组织对疫苗经营企业进行重点监督检查,杜绝安全隐患。要继续治理“一药多名”,深入开展药品包装、标签和说明书的专项检查。四是整顿和规范药品使用环节。要完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度。五是整顿和规范药品广告。
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