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武汉海吉力生物科技有限公司2014年4月28日公告表示，日前，公司向湖北省食品药品监督管理局申报的全自动酶联免疫工作站（型号规格为HGN ELISA 01）的二类医疗器械注册已获得批准，注册号为：鄂食药监械（准）字2014第2401956号。
全自动酶免工作站实现了流水线式批量化处理，较以往的酶免工作站极大的提高了工作效率，能够节省大量的人力并降低劳动强度，同时也符合生物安全要求，降低操作人员生物污染的威胁。全自动酶免分析仪正在世界各种实验室普及，也成为三级医院检验科必备设备。该文号的获得标志着公司具备了在中国市场销售该产品的资格。与该仪器配套使用的结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒亦即将拿到批文。欢迎各界经销商的代理加盟。
另外，公司产品人类K-ras基因7种突变检测试剂盒、人类EGFR 基因突变检测试剂盒也将于近日拿到CFDA批文。 |
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