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近期，国务院批准下放了部分特殊药品行政审批项目。其中，将区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品审批以及经营第一类中的药品类易制毒化学品审批的实施机关由国家食品药品监管部门下放至省级食品药品监管部门。为做好上述行政审批项目下放后的管理工作，现将有关事宜通知如下：
一、自本通知下发之日起，总局不再受理区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的申请。该行政审批项目的受理和审批工作由省级食品药品监管部门组织实施。
二、自本通知下发之日起，经营第一类中的药品类易制毒化学品审批项目的受理和审批工作由省级食品药品监管部门组织实施。
三、各省级食品药品监管部门应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》规定以及国务院关于深化行政审批制度改革的要求，做好承接相关行政审批项目的准备工作，按照总局制定的审批程序和要求（见附件），确保受理和审批工作落实到位。同时，要加强日常监督检查，做好麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品的监管工作。
在实施过程中如有问题，请及时与总局药品化妆品监管司联系。 |
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