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伴随中国人口老龄化和人们对健康关注程度的提升，加之政府关于医疗器械新政的频频出台，我国医疗器械行业进入快速发展的时代，无论是产业规模、还是科技研发水平，都在全力追赶不断攀升的市场需求。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2013年前10月中国医疗器械市场总销售规模达到1410亿元，预计全年销售规模达到2120亿元，将比上一年度增长21.19%。
目前中国医疗器械产业的发展全球瞩目。有关统计数据显示，从2001年到2013年间，产业销售总规模从179亿元增长到超过2000亿元，翻了近10倍，但仍然无法满足日益增长的国内需求。为给医疗器械行业的发展注入动力，政府频繁出台各种扶持性新政，如发改委、工信部、财政部和卫计委四部委出台了“医疗器械专项扶持”政策，重点支持医学影像设备、体外诊断产品、治疗设备三大领域。国务院也发布了《关于促进健康服务业发展的若干意见》，明确支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化等，同时对新医改的推进也在不断深化中。
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