据台湾《中国时报》报道,《海峡两岸医药卫生合作协议》于2011年6月生效,台当局“卫福部”9日表示,台湾预计今年底、明年初就有新药在大陆上市。
“卫福部次长”许铭能表示,目前台湾已有1个新药走完3期临床试验,进入最后查验登记审查阶段,预计今年底、明年初就能在大陆上市;另有1新药正进行临床第3期试验,还有3个新药案子正在申请中。
许铭能说,临床新药从研发到上市平均要5到10年,目前透过协议,3年新药就能从临床1期进展到3期,已大幅缩短药品研发、审查时程,透过协商平台,专案审查相信能加速新药在大陆上市时间。
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