由北京康利华咨询服务有限公司承办的“制剂国际化发展能力建设研讨会”于11月8~9日在北京举行,业界专家就中国制剂国际化发展能力问题进行了深入研讨。
会上,中国医药保健品进出口商会副会长许铭分享了2013年前三季度的医药保健品的进出口数据:前三季度,我国医药保健品的进出口总额达到661.1亿美元,同比增长9.95%。但在西药制剂方面,99.72亿美元的进出口总额中,出口额只有20.44亿美元,其余近80亿美元均为进口。
通过对进出口数据的连续监测,许铭发现了一个不好的信号,亚洲、欧洲和北美洲仍为我国西药制剂出口的传统市场,且前三季度西药制剂出口额虽然依旧保持个位数的增长,但对美国、日本等部分发达市场却出现了负增长。
“这也许是这么多年医药进出口虚假繁荣问题的总爆发。”许铭说。
中国医药保健品进出口商会和中国医药企业管理协会正在进行“中国医药企业制剂国际化先导企业”的认证,在认证过程中,中国医药企业管理协会会长于明德发现,“部分企业在走出去方面缺乏系统的整体战略,缺乏对目标市场深入的动态调研,市场能力弱与缺乏复合型人才是短板。”
谨防内战外打
为鼓励国内企业提升药品质量,向国际先进水平看齐,《国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知》明确提出,“对已达到国际水平的仿制药,在定价、招标采购方面给予支持,激励企业提高基本药物质量。同时,《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》再次重申“优先采购达到国际水平的仿制药”。
令人没有想到的是,在政策实施过程中,出现了一些变异。“目前部分国内企业开展国际GMP认证达标工作时存在很大的盲目性。”华润赛科药业有限责任公司副总经理方大兴表示,近年来,我国通过欧美和日本GMP认证的企业有数十家,其中大部分企业是没有定单的。这些企业通过发达国家GMP认证,仅仅是为了国内招标需要。”
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