2013年以来,湖南省长沙市食品药品监督管理局始终把特殊药品和基本药物监管放在最突出的位置。
一是做到在线监测到位。上半年,通过特药网和中国药品电子监管网在线监控200次,处理各类预警2000余条,基本药物核注核销预警处理率达到了100%。在线监控做到了监测有专人、监测有专账、处理有记录。
二是做到日常监管到位。上半年,该局对全市90家基本药物配送企业检查188次,对3家一类精神药品、麻醉药品经营企业检查6家次,对27家二类精神药品、44家蛋白同化制剂、肽类激素经营企业共检查151家次,对8家经营疫苗企业检查8次。日常监管做到了有方案、有记录、有整改、全覆盖。
三是做到督促整改到位。抓住重点开展检查,特殊药品重点检查购进渠道是否合法、储存保管是否符合要求、销售管理是否落实制度、流向是否清楚;基本药物重点检查购进渠道、首营资料的审核、员工培训、基本药物的储存、配送条件是否符合要求。针对检查中发现的问题,要求企业立即提交整改报告,并在规定的时间内对整改情况进行复查。上半年,5家企业被责令整改。
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