中国医药报报道,为规范和加强造血干细胞移植和采集技术管理,保证医疗质量和医疗安全,提高造血干细胞移植临床疗效,卫生部近日印发《非血缘造血干细胞移植技术管理规范》和《非血缘造血干细胞采集技术管理规范》。
两管理规范分别规定了开展非血缘造血干细胞采集、移植技术临床应用的医疗机构的基本要求如有卫生行政部门核准登记的血液内科专业诊疗科目,是三级甲等医院或者血液专科医院,以及相应的人员基本要求和技术管理基本要求。两管理规范均强调,造血干细胞要来源合法,建立造血干细胞来源登记制度,保证造血干细胞来源可追溯;不得通过造血干细胞移植谋取不正当利益,不得泄露造血干细胞捐献者资料。
卫生部要求,各省级卫生行政部门按照《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》和上述两个管理规范等有关规定,组织对医疗机构造血干细胞移植技术、采集技术临床应用能力评价。通过能力评价的医疗机构,由核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理造血干细胞移植、采集相应专业诊疗科目登记。取得造血干细胞移植、采集项目登记的医疗机构方可开展造血干细胞移植、采集,并由中国造血干细胞捐献者资料库提供造血干细胞捐献者资料检索。
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