据青岛海关统计，2012年山东口岸出口医药品9.5亿美元，比上年（下同）增长4.6%。   　　一、2012年山东口岸医药品出口主要特点   　　（一）近期出口值呈平稳回升态势。2012年以来，山东口岸医药品月度出口值平稳增长，5月份出口8749万美元，为年内峰值，同比增长26%，之后月度出口值有所回落，8月份起平稳回升，12月份当月出口8611万美元，同比增长19.5%，环比增长4.6%。   　　（二）一般贸易方式出口占绝对主导地位。2012年，山东口岸以一般贸易方式出口医药品9亿美元，增长9.9%，占同期山东口岸医药品出口总值的95.2%。此外，以加工贸易方式出口4426万美元，下降43.3%。   　　（三）外商投资企业出口逾5成，私营企业和国有企业出口大幅增长。2012年，山东口岸外商投资企业出口医药品5.4亿美元，下降1.9%，占同期山东口岸医药品出口总值的57%。此外，私营企业和国有企业分别出口2.2亿美元和1.7亿美元，分别增长18.2%和13.5%，分别占23.4%和18%。   　　（四）欧盟、美国、印度列主要出口市场前3位。2012年，山东口岸对欧盟出口医药品2.6亿美元，下降8.6%；对美国出口1.8亿美元，增长24.3%；对印度出口8686万美元，增长12.6%。对上述三者出口值合计占同期山东口岸医药品出口总值的55.3%。   　　二、目前医药行业和医药品出口存在的主要问题   　　一是医药外贸形势不乐观，企业出口压力大。2012年以来，全球整体经济形势低迷，山东口岸医药品出口主要市场欧美等国家经济萎缩，订单由以往的长期订单变成短单，新客户来源不足，出口增长乏力。企业用工成本和原材料成本上涨导致出口价格上涨，但出口价格上涨幅度低于成本上涨幅度，企业利润状况并无改观，持续发展能力受到影响。同时，医药品的主要竞争对手印度等国竞争力增强。近期印度计划委员会提出一项草案，到2020年印度制药工业将达到1000亿美元，在未来五年内会实现占全球制药工业的5%份额，目前该国制药市场价值220亿美元，市场容量居全球第三，市场价值排在13位。在上述因素的共同作用下，国内医药企业出口压力增大。   　　二是研发能力薄弱，产业低端化。我国虽为世界第一大原料药生产和出口国，但缺乏高附加值的最终产品。目前国内批准的新药70%已在国外上市，但真正的一类新药不到1%。国内药企不具备国际研发竞争力，新药研发仅以国有科研单位、大专院校为主导，企业研发投入占销售额比例不到3% 。相比之下，主要竞争对手印度重视产业升级，仿制药从国内市场走向国际，产品从原料药向制剂升级，承接合同研发和合同生产，并逐步走向创新，已成为世界市场高质量、低成本的仿制药领导者以及合同研发和生产的领先国家。   　　三是国际贸易壁垒频发，我国医药出口受到抑制。近年来，各国政府不断完善医药品质量安全体系，监管手段日趋严厉，抬高了市场准入门槛。2012年2月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）以质量监管体系缺失不能预防产品污染或不满足美国动态药品生产管理规范为由，禁止22家中国肝素粗品生产企业对美出口肝素。欧盟于2011年6月8日颁布第2011/62/EU号指令，要求自2013年7月1日起所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，并保证符合“出口国GMP法规相当于欧盟标准”等要求。此外，其他新兴医药市场如巴西、俄罗斯、阿根廷等国也纷纷对我国医药产品发起反倾销或保障措施调查，我国医药品出口受到抑制。   　　三、相关建议   　　一是相关部门出台进一步优化出口退税、降低经营成本等医药品外贸鼓励政策，采取有效措施积极开拓新兴市场；二是优化整合资源，加大研发力度，促进技术升级和转型，提高产品国际竞争力；三是加大对药品质量的检验和监测，提高药品质量，树立良好市场形象。