为加大药械不良反应(事件)监测报告力度,提高安全监测预警能力,保证公众用药用械安全,福建省食品药品监督管理局按照“高标准、严要求、出水平、上档次”的工作要求,紧紧围绕年初制定的工作思路,扎实开展药械不良反应(事件)监测工作。
一是强化宣传,不断提高药品不良反应监测工作效能。积极开展药品安全监测宣传咨询活动,大力宣传《福建省药品不良反应报告和监测管理规定》,通过主动沟通、积极协调,建立了多方联动的协作机制,强化了对ADR监测工作的领导,落实了医疗机构、药品医疗器械生产经营企业的责任。
二是加大培训力度,提高ADR工作能力和水平。采取请进来、送出去、就地培训等方式进行教育培训,提高了涉药单位和市、县级药品不良反应监测工作人员对药品不良反应监测工作重要性和必要性的认识。
三是扩大监测网络覆盖面,大幅度提高报告数量。利用城乡食品药品监管“一体化”和农村药品“两网”建设的力量,充分发挥“老、少、边、岛、渔”监测试点和乡村ADR监测试范点的作用,大力发展ADR网络直报基层用户,扩大监测网络覆盖面,提高网络直报率。
截至目前,全国药品不良反应监测网络已注册福建药械基层用户7151家,本年度增加了2091家。开展网络直报单位1683家,比2012年同期增加了277家。上报的药械不良反应/事件报告表17187份,较2012年同期增加了5470份,新的和严重的报告共4647份,较2012年同期增加了2179份。
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