据北京现代商报报道,26日,国家食品药品监督管理局公布,通过现场检查,侯马霸王药业有限公司和北海集琦方舟基因药业有限公司不符合《药品生产质量管理规范》(简称GMP)的要求,所以决定分别收回其《药品GMP证书》。
自从日前,国家药监局宣布6月起全国整顿和规范药品市场秩序专项行动以来,已有多家药企因为药品生产不符合要求被收回GMP认证。国家药监局强调,对于不符合药品GMP认证检查评定标准的,依法收回其《药品GMP证书》;情节严重的,依法吊销《药品生产许可证》。
据了解,此次被收回GMP认证的北海集琦方舟基因药业有限公司是以生产基因重组药为主。而这次被收回GMP证书的另一家公司,侯马霸王药业有限公司已有“前科”。早在2003年,该公司生产的柴胡注射液就在一次国家药品抽检中被确定为劣药。当时因为药品存在质量问题,侯马霸王曾面临着责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件、吊销有关许可证等严肃处理,问题药品,则被药监部门要求一律予以清剿。有医药专家表示,对于这种屡次出现药品质量问题的企业应该严惩。
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