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国家食品药品监督管理局消息,2006年7月20日,青海省药品生产、注册专项整顿工作会议在西宁召开,省内药品、医疗器械生产企业负责人、企业生产部门负责人和质量部门负责人参加了会议。至此,青海省整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动进入集中自查阶段。
会议通报了今年上半年以来省内药品医疗器械生产企业监督检查情况,对整顿和规范药品注册秩序、药品生产秩序专项行动做了进一步安排部署。在药品注册秩序方面,会议强调药品注册申请人要严格按照专项行动方案的要求认真开展自查自纠。食品药品监管部门要扎实开展核查工作,使药品注册申报秩序进一步规范,弄虚作假违规申报行为受到严厉惩处;要认真做好新药、仿制药品的初审把关,确保研究结果的真实可信,严把准入关;要深入开展直接接触药品的药用包装材料和容器的专项整顿工作;要加强原辅料注册管理,做好药品包装、标签及说明书的整顿和规范工作。在药品生产秩序方面,会议要求各级监管部门、各药品生产企业针对药品生产领域存在的突出问题和监管中的薄弱环节,围绕可能存在的安全隐患,采取有效措施,认真进行自查。
青海省食品药品监督管理局局长、省局整顿和规范药械市场秩序专项行动领导小组组长郎国清强调,各级食品药品监管部门要牢固树立科学的监管理念,强化依法监管责任,切实保证公众用药安全有效。各药品生产企业要切实增强法律意识、责任意识和质量意识,尤其要进一步增强药品安全有效企业是第一责任人的意识,增强自觉接受监督的意识,自觉规范生产行为,严格按照GMP规范组织生产活动,确保药品生产质量。
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