为进一步加强医疗机构药械质量监管,维护老百姓用药用械安全,黑龙江省勃利县食品药品监督管理局在对医疗机构日常监管中,切实做到“四个结合”,全面提升药械安全保障水平。
一是结合基本药物监管。突出加强基本药物使用监管,检查基本药物的购进验收、使用和储存养护管理,检查渠道是否合法,是否使用过期失效的药物,储存条件是否符合要求等。
二是结合中药饮片专项检查。加强对中药饮片使用单位的监督检查,检查是否有染色、掺杂掺假、虫蛀霉变情况,对出现问题多、质量可疑的中药饮片品种进行监督抽样,有效杜绝假冒伪劣中药饮片流入市场和应用临床。
三是结合口腔义齿专项检查和口腔科规范化检查。对全县有口腔科的医疗机构口腔义齿及其它口腔器材质量管理情况进行监督检查,重点检查医疗机构采购和使用的定制式义齿是否从具有合法资质的义齿生产企业购进,产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致,是否进行验收并建立验收记录,其它口腔材料的采购使用管理是否规范等。严格检查存在问题较多单位,督促其限期整改,并予以跟踪检查。
四是结合药械不良反应(事件)监测。对相关医疗机构药械不良反应(事件)监测机构的建立、人员配备、制度执行及是否及时上报不良反应(事件)报告等情况进行重点检查,要求相关医疗机构将监测机构成立和人员配备文件等上报备案,对上报不及时、上报数量少或质量差的网络成员单位,及时进行约谈督导。同时,将药械不良反应(事件)监测工作与药房规范考核验收相结合,利用检查、培训等形式加大药品不良反应宣传力度,大大促进了辖区公众用药安全意识。
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