国家食品药品监督管理总局(CFDA)信息显示,科伦药业已申报阿昔替尼片和对甲苯磺酸拉帕替尼片两个品种临床试验。公司董秘熊鹰向大智慧通讯社表示,该药研发带头人正是去年新任的研究所所长王晶翼,今后公司将申报更多新药完善非输液领域。
阿昔替尼和对甲苯磺酸拉帕替尼均为抗肿瘤靶向药物,申报品类为3.1类新药,即国外已上市但是国内未上市的药品。CFDA信息显示,目前两种药物除原研生产商外,均无其他国内药企申报临床或者生产。
公开信息显示,阿昔替尼由美国辉瑞公司研发,是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,于2012年1月27日获FDA批准治疗对其它药物没有应答的晚期肾癌;对甲苯磺酸拉帕替尼隶属拉帕替尼,后者最早由英国葛兰素史克公司研发,是乳腺癌靶向治疗新药。这两种药物,目前均为全球抗肿瘤药业新贵。
上述两类新药的申报,与王晶翼的加盟关系紧密。王晶翼是前齐鲁药业研发“一哥”,在靶向药物研发颇有建树,曾带领团队研制出单唾液酸四己糖神经节苷脂、重组人白介素-11、培美曲塞等用于神经修复、抗肿瘤领域的新药。2012年11月,王晶翼受邀担任科伦药业副总经理、研究院院长以及首席科学家。
|
1、本网部分资讯为网上搜集转载,为网友学习交流之用,不做其它商业用途,且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的,请作者第一时间与本网站联系,联系邮箱:tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品,并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用,请与著作权人联系,并自负法律责任。
2、凡本网注明"来源:虎网"的所有作品,版权均属虎网所有,未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用;已经本网授权的,应在授权范围内使用,且必须注明"来源:虎网"。违反上述声明者,本网将追究其法律责任。