热门关键字:
当前位置: 虎网保健品网 > 保健品资讯信息 > 北京规定药品出厂必须全检
北京规定药品出厂必须全检
来源:-    浏览:   更新时间:2006年07月24日
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭
  据新京报报道,药品上市前必须如实汇报临床试验数据,制药企业对放行出厂的药品必须进行全检。昨天,北京市药品监督管理局在昌平启动全市规范“三品一械”(药品、医疗器械、保健食品、化妆品)市场秩序专项行动,重点检查整顿药品、医疗器械在研制和生产环节的安全保障措施。   严重不良事件注射剂成药品检查重点   “严重不良事件注射剂成药品检查重点。”北京市药监局表示,该局将对企业申报药品的原始资料进行现场考核,尤其是发生过严重不良事件的注射剂将成为检查的重点。“如果发现药品在上市前申请注册时,向监管部门虚报了临床试验数据,则企业将受到惩罚。”   近期被举报企业重点监管   根据监管整顿计划,生产注射剂等高风险药品的企业、近期被举报的企业、药品质量抽查中出现不合格产品的企业、发生严重药品不良反应和不良反应发生率较高的企业、检查中出现较大问题的企业、改制重组以及人员变动较大的企业、尚未限期通过GMP认证的企业(药用辅料等)以及近2年内没有进行过跟踪检查的企业,都将成为本次监管重点。   化妆品重点检查崇文朝阳大兴   而对于保健食品的检查,减肥类、调节血糖类、抗疲劳类等3种成为重点关注对象。崇文、朝阳、大兴将成为检查化妆品的重点区域,检查覆盖率达到80%.药监局工作人员将重点核实、检查药店、化妆品专卖店内销售的化妆品的标签、标志、说明书中的疗效宣传、医疗术语和适应症。   对于医疗器械,则着重检查其进货途径、销售渠道、广告申请发布、从业人员资质、个体诊所购销行为,同时将建立不合格企业信息公示制度。
网站声明:

1、本网部分资讯为网上搜集转载,为网友学习交流之用,不做其它商业用途,且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的,请作者第一时间与本网站联系,联系邮箱:tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品,并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用,请与著作权人联系,并自负法律责任。

2、凡本网注明"来源:虎网"的所有作品,版权均属虎网所有,未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用;已经本网授权的,应在授权范围内使用,且必须注明"来源:虎网"。违反上述声明者,本网将追究其法律责任。

来源:医药网-虎网医药-保健品-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
   (以上所有文章均免费阅读,著作权归作者本人所有)
关于虎网| 联系我们| 加入收藏 | 设为首页 | 网站地图 | 友情链接
·虎网医药网 ·虎网保健品网 ·虎网医药人才网 ·虎网知识产权网
注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
·任何单位及个人发布信息,请根据国家食品安全法相关规定,注意产品功能表达,杜绝虚假违法广告,产品功能夸大宣传。
  业务电话:010-53399568 投诉电话:14700496243
客服微信:14700496243
  :本网站为专业的医药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,请不要拨打以上电话,谢谢合作。
药品医疗器械网络信息服务备案号:(京)网药械信息备字(2024)第00532号 工业和信息化部ICP备案/许可证号:京ICP备16032287号
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书: (京)-经营性-2015-0001