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葛兰素史克深受“专利悬崖”困扰
来源:-    浏览:711   更新时间:2013年05月31日
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  英国最大制药公司葛兰素史克日前被指控曾以金钱作为交换,让其他制药公司延迟上市葛兰素史克最畅销的抗抑郁药物帕罗西汀(又名塞乐特)的低价仿制药。如果此案被证实,葛兰素史克将被处以一笔罚款,数额相当于该公司2001-2004年间年均在英营业额的30%。   由于多款产品专利陆续到期,葛兰素史克深受“专利悬崖”困扰。今年第一季度财报显示,葛兰素史克运营利润为15.8亿英镑,比去年同期下滑26%。葛兰素史克还宣布将出售旗下两款软饮料品牌。   或面临巨额罚款   英国公平贸易办公室(O FT )已在葛兰素史克内部展开调查,声称该公司在2001-2004年间滥用其市场支配地位,参与了所谓的“延迟费”协议,以保有该公司抗抑郁药帕罗西汀的市场占有率。   该监管机构称,雅来制药、G enericsU K和诺顿医疗中心收受了来自葛兰素史克的款项,此后延迟了对帕罗西汀廉价仿制药的生产,而这些药物本可以为英国国家医疗服务体系(N H S)节省数百万英镑。   葛兰素史克承认达成协议,但表示未导致仿制药上市的推迟。   据英国《卫报》报道,如果O FT证实此案,那么葛兰素史克将被处以一笔罚款,数额相当于该公司2001-2004年间年均在英营业额的30%。据悉,O FT不会公布其宣称的葛兰素史克为推迟仿制药上市所花费的资金数额,但该调查所涉及的资金应该会达到数百万英镑。   葛兰素史克发言人表示,“葛兰素史克支持公平竞争。作为帕罗西汀的合法专利拥有者,我们坚信公司这一行为是合法的”。“那些协议,实际上在葛兰素史克的专利到期前,推动了帕罗西汀仿制药的上市。”   雅来制药的拥有者———瑞辉公司的一位发言人称,“我们正在审查那些提出异议的文件,因为这涉及雅来公司在被king公司收购前所剥离出去的业务。king最终被瑞辉收购,但瑞辉对那些2002年的协议一无所知。我们会就此事全力配合O FT的调查。”   诺顿医疗中心及其拥有者梯瓦公司和G enericsU K的发言人目前并没有就此事发表评论。   据悉,这是O FT第一次发起针对“延迟费”的指控。此前,该机构在2010年曾对家居用品公司利洁时开出了“创纪录”的1020万英镑的罚单,因利洁时承认在向N H S供应胃灼热药物时滥用其市场支配地位对市场进行干扰。 都是“专利悬崖”惹的祸   一家权威的市场调研机构指出,在仿制药大量上市后的6个月时间里,价格通常会降到专利药的20%左右,而专利药的销售额会下降70%。这种现象被称为“专利悬崖”。   葛兰素史克深受“专利悬崖”困扰。帕罗西汀在上世纪90年代初期上市后,超越礼来制药的百优解成为世界上最畅销的抗抑郁药物之一。《卫报》称,2000年,帕罗西汀的全球销售额达到15亿英镑,但是,该药的专利在2004年就到期了,此后大量廉价通用名药物涌入市场,严重影响了葛兰素史克的收益。2012年,帕罗西汀全球销售额则跌至3.74亿英镑。   最近几年,全球最畅销的前20个处方药中有18个面临专利到期,而这18个处方药每年全球销售额为1420亿美元。为防止坠入“专利悬崖”下的利润深渊,各大药企除了加大研发力度,尝试转战仿制药市场,甚至把仿制药厂并购到自己麾下,还有就是使用“延迟费”公关的策略。   O FT服务业、基础建设和公共领域市场的高级主管安波普说:“仿制药上市能够使药物价格竞争更激烈,这样能降低N H S的费用,从而造福患者,最终让纳税人收益。因此,对此案中可能存在的通用名药物上市被延迟的情况,O FT需要全力调查,这一点尤其重要。”   “这些都是非常严重的指控,”东英格利亚大学的健康经济学家法尔萨特·博卡利在接受《卫报》采访时说,“在不久的将来,对于N H S来说,延迟费会成为一个问题,从长期来看,它也会成为纳税人的问题。这个是市场行为的底线。”   2013年1月,美国联邦贸易委员会估计,由此类交易造成的药物价格虚高每年已花掉美国纳税人35亿美元。   博卡利说,一种仿制药的上市,可以让某一药物的价格下降70%-80%。仅在2001年,N H S就在帕罗西汀上花费了1亿英镑。   “悬崖勒马”还是“壮士断腕”   由于多款产品专利陆续到期,葛兰素史克最近业绩并不理想。第一季度财报显示,葛兰素史克第一季度运营利润为15.8亿英镑,比去年同期下滑26%。葛兰素史克预计,2013财年销售额将比2012财年下滑1%。同时葛兰素史克还宣布,公司将出售旗下软饮料品牌葡萄适(Lucozade)和利宾纳(R ibena)。   尽管预计葛兰素史克将可通过这项举措筹集到10亿英镑以上的资金,但利宾纳的估值不会太高,因为葛兰素史克曾在广告中夸大其产品利宾纳的维C含量,让自己身陷谎言丑闻。   2004年,两名新西兰中学女生通过实验表明,利宾纳的黑加仑饮料中维C含量与产品广告语不符,它没有像广告上说的是原装橙汁维C含量的4倍,引起公众的关注。经调查,葛兰素史克因在三年中88次做虚假广告被送上法庭,并被判罚300万新元。这直接导致该饮料品牌销售业绩下滑。   此外,有分析人士称,葛兰素史克在美一度陷入卖假药的漩涡,并曾为此向美国药监局支付了巨额和解金,此举令葛兰素史克元气大伤。   2001年至2005年期间,葛兰素史克波多黎各药厂允许多种药物掺假,包括抗抑郁症药物帕罗西汀、抗皮肤感染药百多邦、治疗恶心呕吐的康泉以及治疗II型糖尿病的梵帝美。尽管这些药厂的缺陷药物没有对病人造成严重身体损害,但该厂所生产的百多邦及康泉受细菌污染,帕罗西汀药片会分裂,致使患者可能因服用缺少活性成分的那部分药片而达不到预期的控释效果。   最后,葛兰素史克同意支付7.5亿美元了结有关波多黎各药厂生产与销售掺假药品的诉讼案,并于2009年关闭该厂。   记者致电葛兰素史克(中国)公司媒体经理,就“专利悬崖”问题进一步采访,但对方表示不清楚葛兰素史克英国总部的想法。
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