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北京英茂药业肠溶型薄膜包衣预混剂获美国FDA归档DMF号
来源:-    浏览:688   更新时间:2013年05月25日
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         至2013年1月,继胃溶型薄膜包衣预混剂(DMF号26634)获得美国FDA归档DMF号后,北京英茂药业有限公司又一产品——肠溶型薄膜包衣预混剂(DMF号26744)喜获这一殊荣。至此,北京英茂药业两个主导产品均已获得进入国际先进市场的“通行证”。     作为国内专业生产药用薄膜包衣预混剂,并拥有国家级批准文号的高新技术企业,北京英茂药业在企业运营中,以不断提升产品质量和使用安全性为根本,以追求“成为中国乃至世界优秀辅料供应商”为目标,在严格执行《药用辅料GMP》和国家法定标准的同时,加快生产质量管理、产品技术升级与国际接轨的步伐,积极推动国际化认证工作。特别是近年来,公司在努力拓展国内药用辅料市场的同时,积极关注并开拓国际市场,启动了国际化认证工作,推动公司产品走向世界。通过一年多时间的努力,公司胃溶型、肠溶型薄膜包衣预混剂均在美国FDA成功DMF归档,获得了DMF文件号。标志着公司产品质量水平、使用安全性、管理规范性达到了国际化要求。同时也为使用北京英茂药业有限公司薄膜包衣预混剂的客户将产品打入国际市场提供了有力支持。
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