|
昨天从山东省食品药品监督管理局获悉，抗焦虑药甲丙氨酯片7月1日起停止生产销售使用，山东省范围内的生产企业需对已生产尚未销售的药品进行登记和封存，对已经销售出的药品，制定召回计划。
抗焦虑药甲丙氨酯片的适应症包括：治疗焦虑性神经症，缓解焦虑、紧张、不安、失眠等症状；治疗失眠症；治疗肌张力过高或肌肉僵直的疾病；癫痫小发作。国内生产甲丙氨酯片的药品企业有52家。
国家食品药品监督管理总局经再评价认为，甲丙氨酯制剂临床价值有限，发生严重不良反应的风险较高，长时间使用可能产生药物依赖，在我国使用风险大于效益。国家食品药品监督管理总局决定自2013年7月1日起，停止甲丙氨酯制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。
山东省食品药品监督管理局要求，相关市局督促生产企业停止甲丙氨酯片的生产、销售，并对已生产尚未销售的药品进行登记和封存，对已经销售出的药品，根据销售去向，积极采取有效措施，制定召回计划并组织实施。各市局需督促辖区内药品经营、使用单位立即停止销售、使用甲丙氨酯制剂，并积极协助药品生产企业履行召回义务，及时传达、反馈药品召回信息，控制、封存和收回存在安全隐患的药品。药品零售企业销售的甲丙氨酯片一律下架，停止销售。
自2013年7月1日起，对未按要求停止生产、销售、使用及召回甲丙氨酯制剂的企业、单位，各市局需进行查处。
|
1、本网部分资讯为网上搜集转载，为网友学习交流之用，不做其它商业用途，且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的，请作者第一时间与本网站联系，联系邮箱：tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品，并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用，请与著作权人联系，并自负法律责任。
2、凡本网注明"来源：虎网"的所有作品，版权均属虎网所有，未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用；已经本网授权的，应在授权范围内使用，且必须注明"来源：虎网"。违反上述声明者，本网将追究其法律责任。
