本文所列的为今年剩余时间美国FDA计划审批的新药,值得业内人士关注。
Linaclotide(利那洛肽)
适应症:慢性特发性便秘、肠易激综合征
说明:鸟苷酸环化酶2C多肽激动剂
公司:Ironwood
计划审批日期:9月7日
Lymphoseek
用途及说明:Technetium Tc
99m(99锝标记的)tilmanocept,首个甘露糖受体(CD206)结合放射追踪剂,用于淋巴结成像。
公司:Navidea
计划审批日期:9月10日
Aubagio(teriflunomide)
适应症:多发性硬化症
说明:来氟米特活性代谢物
公司:赛诺菲
计划审批日期:9月12日
lixivaptan(利伐普坦)
适应症:低钠血症,与心衰相关的水潴留
说明:血管紧张素受体拮抗剂
公司:Cornerstone
计划审批日期:10月29日
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