3月19日,人民大会堂举行了“百姓放心药”颁奖典礼,正大天晴生产的甘利欣荣获《健康报》、《中国卫生》等媒体开展的“百姓安全用药调查”中“百姓放心药品牌”,企业荣获“百姓放心药企业”称号。
据IMS统计数据显示,江苏正大天晴药业生产的甘利欣上市10年来,全国累计已有1.6亿治疗人次的肝病患者使用,并占了2004年全国降酶保肝市场的35%。正大天晴也凭借着甘利欣和天晴复欣两大品牌,在国内肝炎用药市场占得10%以上的市场份额,从而稳坐国内肝炎用药市场江山。
正大天晴甘利欣是从甘草中提取有效成分α体甘草酸合成的。甘草为众药之主、药中之王,古有“十方九草”、“无草不成方”之说。在祖国传统药学宝库中占有重要的一席之地。现代科学研究表明,甘草含有100多种化学元素。
1948年第一代甘草酸制剂——甘草片问世,用于抗炎、治疗溃疡和皮肤病等领域。1958年日本将甘草应用于肝病领域,试验用于慢性肝病,改善肝功能。1987年起正大天晴药业总裁陶惠启确立了正大天晴专注肝健康药物的发展方向,之后一直潜心研究甘草制剂的研发。从仿制“强力宁”、研制“甘利欣”起,正大天晴便紧盯国际甘草制剂的研发,相继推出了在国际国内领先的两个甘草酸制剂治肝产品“天晴甘平”、“异甘草酸镁”,成为国内对中药材甘草研究历史最长、获得成果最多的企业。
甘草酸分为α体和β体两种构型。强力宁属于β体甘草酸,相对来说,α体甘草酸具有疗效好、副作用小的优点,但其提取以及合成的难度较大。20世纪80年代末期仅有日本等少数几个国家掌握这样的技术。当时国内还没有企业能够制造出α体甘草酸制剂。在科研人员努力下,1994年正大天晴和科研部门联合推出了α体甘草酸制剂——“甘利欣”。
“甘利欣”的问世,缩短了我国在甘草酸应用领域与发达国家的差距。由于“甘利欣”的生产技术具有无可争议的先进性和独创性,获得了国家新药政策的保护,甘利欣针剂享有国家6年的保护期,甘利欣胶囊获得3年保护,这在仿制风盛行的上世纪90代,无疑是一浓墨重彩的大手笔,“甘利欣”也连续多年成为江苏省著名商标、名牌产品,正大天晴也成为甘草酸二铵制剂国家质量标准的制定者。
甘利欣上市历经导入期,2001年进入增长期,2003年销售额达3亿元,上市10年来销量一直稳步上升,甘利欣的产品成功是多年积累的结果,正大天晴凭借对产品质量的充分自信和对市场的准确判断,1998年以来就采取专业学术推广营销策略,通过实施“学术路线、医学推广、创立品牌”的路子,并与全国著名的肝病专家作广泛合作,树立了正大天晴的形象,使甘利欣的市场份额稳步扩大。今天,像甘利欣这样的甘草酸第三代产品已在中国得到了广泛应用,价格仅是国外第二代产品的二分之一,为广大肝病患者带来了福音。
2004年正大天晴采用先进的磷脂复合技术,制成肠溶胶囊制剂——天晴甘平,更使正大天晴走到了甘草应用于肝病领域前沿。
2005年正大天晴推出的新一代甘草酸制剂——异甘草酸镁,是我国甘草酸制剂领域治疗肝病的具有独立知识产权的一类新药,2004年被科技部列入“创新药物与中药现代化”国家重大科技专项(863计划),异甘草酸镁的正式投放市场,标志着正大天晴经过20年的研究,已形成甘草制剂研发核心能力,并在植物肝药研发上获得突破性成果,从而巩固了我国在世界甘草制剂治疗肝病药物研发上的领军地位。
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