西南合成2月26日晚公告称，公司拟于近日与 SK Biopharmaceuticals Co，LTD（简称“SKBP”）、方正医药研究院有限公司、上海美迪西生物医药有限公司就精神神经类全球首创药物 SKL-PSL 研发、生产、销售签订合作协议。 据悉，SKL-PSY为多靶点的小分子化合物，是新一代用于治疗双向障碍的精神神经类药物，具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等生物活性。截止目前，该药物在韩国已经完成临床前的药效学研究工作，其他临床前研究工作正在进行中。 根据协议，SKBP 许可方正医药研究院共同参与 SKL-PSL 项目的研发，并共享研发进展数据及相关资料；方正医药研究院负责临床试验和新药注册申请，并协助 SKBP在美国 FDA 或欧洲相关部门的注册申请；上海美迪西进行临床前研究，并为研究院准备新药申请所需文件；西南合成负责提供临床试验样本生产服务并申报药品生产批件。 此外，西南合成独家拥有 SKL-PSL 药品在中国境内（含香港、台湾）的销售权。其中，SKBP享有净销售收入10%，美迪西享有净销售收入5%，其余利益分配由西南合成与研究院另行约定。 公司表示，本次合作将进一步丰富公司在精神神经类的药品储备，同时公司借助国外世界级专业研发企业的优势，建立与合作方新的利益分享和风险分担机制，降低研发风险，提高研发实力。 值得注意的是，SKL-PSL 为全球首创药物，目前研发尚处在临床前研究阶段，尚需经过临床前研究、临床试验才可获得生产批件，此过程需耗时5年以上，且存在研发失败的不确定性。 西南合成2月26日报收8.90元，上涨7.49%。 . |
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