2月28日消息,根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对西酞普兰及相关制剂说明书进行修订。
修订内容包括西酞普兰及相关制剂说明书警示语、用法用量、禁忌、不良反应等项目,说明书其他内容应当与原批准内容一致。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知行政区域内药品生产企业做好相关工作,药品生产企业应将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并主动跟踪药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。 责任编辑:包婷婷 免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。 > 您可能还会关注的
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