益佰制药报批生产批件的新药“米槁心乐滴丸”(暂用名),已于2012年12月31日变更为“审批完毕-待制证”的状态。据国家药品审评中心此前的审评意见,该药已批准生产。对此,公司证券代表曾宪体仅表示,“目前还在制证状态。” 米槁心乐滴丸是益佰制药研发超过十年的新药,属于中药六类新药,源于苗族民间验方,主要用于治疗心脑血管领域疾病,如冠心病、心绞痛。华创证券研报指出,该药Ⅱ期临床试验表明其疗效优于或不劣于复方丹参滴丸,且具有较好的安全性。复方丹参滴丸是天士力的主营品种,今年销售额有望过20个亿。 该药获得生产批件后,还要进行中试和生产线的建设,此后该药大概需要2年的时间先后进入各省医保目录和国家医保目录,以实现大规模的销售。
值得一提的是,益佰制药以营销见长,目前已拥有三个过亿品种,其中一线品种银杏达莫注射液,也属公司心血管产品梯队,2011年含税销售额达3.7亿元。 |
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