需从产品和市场两方面不断深入拓展,从材料或工艺上创新,同时利用产品价格竞争和地理位置优势聚焦亚洲市场 血管支架是指用于支撑人体因病变而狭窄、闭塞的血管,减少血管弹性回缩及再塑形,恢复血液流通的中空网状管形器件。血管支架采用金属或高分子材料加工制成,可长期或暂时留于人体血管内。依据我国《医疗器械分类目录》,血管支架是植入式医疗器械产品,归在第Ⅲ类高风险产品监管。 按照在血管内展开的方式划分,血管支架可分为自展式和球囊扩张式两种,前者可在血管内自行扩张,后者自身无弹性,依靠球囊扩张。按表面处理情况划分,可分为裸露型、涂层型和覆膜型,裸露型表面仅作抛光处理,涂层型在金属表面涂以肝素、氧化钛等物质,覆膜型即在金属支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。从临床使用效果划分,可分为单纯支撑型支架和治疗型支架,治疗型支架包括在支架外表涂带药物,或利用支架外的覆膜携带治疗物质的支架或放射性支架。 在2012版《中华人民共和国海关进出口税则》中,首次将血管支架作为单独产品,分配对应的税则号:9021901100(增值税率:17%,出口退税:15%)。 我国血管支架进出口额2.82亿美元,出口额977.8万美元,进口额2.73亿美元,贸易逆差显著,达2.63亿美元。从单月进出口情况看,进口几乎维持在2000万美元以上,3月份进口额最高,达3119.92万美元,出口在150万美元以下,11月份出口额最高,达144.28万美元。 出口亚洲担纲 出口市场 从出口地域看,我国血管支架出口的主要市场为亚洲,出口额439.8万美元,占总出口额的44.98%;其次为欧洲市场,出口额277.02万美元,占总出口额的28.33%;除非洲市场无出口贸易外,共向其他洲出口260.98万美元,占比为26.69%。 从具体国家及地区看,我国仅向19个国家及地区出口血管支架,出口前十位的市场依次是荷兰、乌拉圭、中国香港、比利时、菲律宾、泰国、巴西、印度尼西亚、巴基斯坦和智利,向前十大市场出口金额合计961.15万美元,占总出口额的98.29%。 出口省市 从出口省市看,我国共有7个省市出口血管支架,分别为上海、山东、广东、辽宁、江苏、北京和湖北,其中上海出口额为691.26万美元,占比高达70.7%。 出口企业 从出口企业看,2012年,我国经营血管支架出口贸易的企业仅有10家。其中,民营企业6家,出口额128.77万美元,占比13.17%;外资企业4家,出口额849.03万美元,占比86.83%。 从具体企业看,我国血管支架主要由微创医疗器械(上海)有限公司、山东吉威医疗制品有限公司、业聚医疗器械(深圳)有限公司和上海益联进出口有限公司4家企业出口。其中,微创医疗器械(上海)有限公司占总出口额比重将近60%,其余三家占比相差不大,均在15%左右。 进口欧洲主导 进口市场 从进口地域看,我国血管支架进口的主要市场是欧洲,从其进口金额2.32亿美元,占比高达85%,其次为北美洲,从其进口金额为3654.87万美元,占比13.41%。 从国家及地区看,我国共从14个国家及地区进口血管支架,进口前十市场依次是爱尔兰、美国、德国、墨西哥、意大利、瑞士、西班牙、新加坡、日本和荷兰,其中从爱尔兰市场进口金额为2.09亿美元,占比高达76.54%。 进口省市 从进口省市看,我国共有6个省市进口血管支架,其中进口主要省市为上海,进口额达2.58亿美元,占比高达94.76%。在进口省市中,北京从事进口血管支架贸易的企业最多,共23家,占全国总数的43.4%,进口额为732.54万美元,排名第二。广东的进口企业仅有5家,进口额647.36万美元,排名第三。 进口企业 从进口企业结构看,2012年,我国从事血管支架进口的企业共有53家,其中外资企业17家,进口额为2.48亿美元,占比为91.12%;民营企业23家,进口额为0.16亿美元,占比为6.04%;国有企业13家,进口额为0.08亿美元,占比为2.84%。从数量上看,民营企业居首,但其进口金额占比远小于外资企业。 从具体企业看,排名前十位的企业进口额合计2.61亿美元,占比95.8%,前十位中外资企业7家,进口金额合计2.48亿美元,合计占比为90.83%。从具体金额看,概腾国际贸易(上海)有限公司和美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司进口金额远高于其余企业,进口金额均在9000万美元以上。排名第三的波科国际医疗贸易(上海)有限公司进口额超过3000万美元,巴德医疗科技(上海)有限公司超过1000万美元,其余公司均在1000万美元以下。 寻找突破口 随着人们生活水平的提高、生活方式的改变,心血管疾病发病率越来越高,其治疗和预防已经引起越来越广泛的关注。药物疗治和外科手术是治疗心血管疾病的传统方法,但前者适于轻度动脉血管狭窄,且周期长、见效慢,后者治疗风险较高,且对患者可能产生永久性伤害。心脑血管疾病的介入治疗因手术创伤小,即刻疗效明显,成为目前治疗心血管狭窄的主要手段。 从20世纪80年代中期至今,随着科技的发展,血管支架不断更新换代,从裸支架(即不加任何药物的支架)、药物涂膜支架,到可吸收支架,其治疗效果越加明显。目前,国际市场对血管支架的需求呈上升趋势,进而刺激血管支架产品向多元化发展,现在国际市场上不仅有适合冠心病患者使用的动脉支架,还有肾血管支架、胆管支架和脑血管支架等。 在国内,随着人们对血管支架认知的不断提高,以及生活水平的改善,国内患者对血管支架的需求不断增加。据报道,近几年我国血管支架市场增长率在30%左右。从市场占比看,目前在我国医疗机构中使用的多为纯进口,或外资公司在华生产的产品。究其原因,一是国外企业进入我国市场较早,较早地形成了销售网络,占据了较大的市场份额;二是因国内企业起步较晚,其产品性能与国外产品仍有一定的差距,因此市场占有率较低。 综上所述,在国内外市场处于增长的形势下,我国血管支架企业面临着新的机遇和挑战。因此,我国企业需从产品和市场两方面不断深入拓展,从材料或工艺上创新,提高产品质量,同时利用产品价格竞争和地理位置优势,聚焦亚洲邻国市场。(作者:王聪蔡天智)
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