“国际新药研发与转化医学高峰论坛”18日在湖北武汉开幕。论坛旨在为华中地区临床研究人员带来国际最新趋势,增强临床研究者的实际操作能力,推进华中地区药物临床试验的研究水平,提升临床研究规范化水平,协助培养本地科研人才。 论坛对药物研发的核心理念、组织架构、临床实验的定义特征、临床实验研究终点设置、临床实验受试者管理、临床实验中对质量的稽查与视察、独立第三方监察以及临床实验用药和新药注册要求等话题进行了探讨。内容涉及领先的临床试验理论、全面的药政要求解读、一线操作的经验分享和案例讨论,以此推动华中地区临床研究的规范化水平。 论坛透露,武汉协和医院将同跨国医药巨头赛诺菲合作以转化医学加速药物研发。 目前一款新药的研发通常会耗时10-12年,花费很大,而在成本投入后,相当多的产品会在研发后期失败。转化医学是近年来国际医学健康领域出现的新概念,倡导以患者为中心,强调多学科通力合作,其核心是在研究者和医生之间建立有效沟通,将基础医学与病人需求联系起来,将基础生物医学研究向最有效、最合适的疾病诊断治疗和预防模式转化,弥补基础实验与临床应用间的鸿沟。 武汉协和医院院长王国斌说,该院在2011年8月成立转化医学中心,整合基础、临床、药学等学科资源,加速将科研成果转向临床的应用。此次合作将在医院与企业共同促进的基础上,推动转化医学理念在临床研究中的应用。 赛诺菲中国研发中心总裁王劲松说,实践转化医学需要研发与临床加强合作,对临床中发现的问题进行深入研究,然后将成果快速转向临床应用,以提高医疗总体水平。(记者欧阳开宇)
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