近日,云南省食品药品监管局批准两家企业作为全省医疗器械第三方物流储存管理试点企业,开展医疗器械现代物流储存配送试点工作。 云南省局明确要求企业在开展医疗器械经营第三方物流业务的过程中,严格遵守国家有关法律法规及规章的要求,与委托方之间签订具有法律效力的书面协议,明确委托管理医疗器械的范围、质量责任、委托期限、双方的权利、义务及相关法律责任;要求企业严格审核委托方的相关资质,委托储存管理的医疗器械范围应与委托方企业的经营范围相一致,所容纳的委托企业数应与被委托方仓储空间相适应,确保医疗器械进销存的可追溯性;要加强人员培训,提高质量管理水平,确保医疗器械安全有效,积极配合云南省局开展现代物流管理及相关政策研究。
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