Bionor制药公司宣布,其治疗性疫苗Vacc-4x联合Celgene公司推出的雷利米得(Revlimid,通用名:lenalidomide)的临床试验申请已获德国国家卫生监管机构批准。 该有安慰剂对照的临床研究包含将在德国实施4个不同的试验,受试者为HIV保守治疗(即抗逆转录病毒疗法,ART)不能使其CD4 T细胞计数恢复到正常范围的患者。 该研究的两个主要终末点为,调查研究Vacc-4x改善受试者CD4 T细胞计数的能力,并调查Revlimid是否能增强Vacc-4x的免疫激起作用。 Revlimid获批用于炎性疾病及肿瘤已有十余年,该药具有良好的免疫调节能力,而且已在五十多个国家获批用于白血病及贫血症的治疗。Revlimid是最畅销的实体瘤药物之一,其年销售额高达30亿美元。 Revlimid通过多种效应影响免疫系统,因而有望增强Vacc-4x的免疫激起效应。 该研究将由汉堡大学医学中心传染病及临床试验部主任Jan van Lunzen博士担任主要研究者,“已有研究结果表明Vacc-4x在改善对HIV的免疫反应方面有良好疗效,我们有理由相信它与Revlimid的联合疗法能够使患者的免疫反应得到更大提高。”van Lunzen教授表示。
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