全球十大制药企业营销违规处罚2012年07月11日09:57Fierce Pharma作者：Tracy Staton Eric Palmer

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    在过去十年里，大型制药公司因营销违规(主要是超说明书适应症用药的推广)而屡屡遭到处罚。美国司法部对此显得越来越没有耐心了，处理的额度之大——动辄数亿甚至几十亿美元，并且屡屡创新高。

    NO.1辉瑞

    解决金额：23亿美元

    药物：Bextra(伐地考昔)，Geodon(齐拉西酮)，Zyvox（利奈唑酮）和Lyrica（普瑞巴林）

    年份：2009年

    2009年，辉瑞因不当营销与美国司法部达成和解，同意支付23亿美元罚款（包括13亿美元刑事罚金和10亿美元民事赔偿）。

    早在2004年，辉瑞旗下的华纳-兰伯特就为解决其Neurontin（加巴喷丁）营销违规支付了4.3亿美元。为此，辉瑞还签署了一项企业诚信协议（CIA），承诺永远不再发生类似事件。美国司法部长迈克尔·劳克斯说：“不过，辉瑞还是再次犯了错误。”司法部详细介绍了辉瑞各种营销违规行为。例如，销售人员通过向医生提供旅游和现金奖励推动Bextra作为多用途的止痛药，而该药获批的适应症仅为关节炎疼痛。

    NO.2强生

    解决金额：16亿～22亿美元

    药物：维思通(利培酮)，Invega（帕潘立酮），Natrecor（奈西立肽），Levaquin(左氧氟沙星)，Procrit（重组人红细胞生成素α）

    年份：2012年

    近日，强生同意支付22亿美元了结美国政府对其精神病治疗药物维思通（利培酮）和其他几款药物的非法营销调查，该公司被指在推销该款药品用于治疗未经批准的适应症。就在去年，强生承认所生产的心脏衰竭药物Natrecor标识不当，同意支付8500万美元的罚款。

    强生此次受到的处罚将结束8年的政府调查和举报人的诉讼。从2003～2010年，维思通为强生带来超过240亿美元的收入，仅在美国，该药在2007年失去专利保护前就获得了高达200亿美元的销售额。

    NO.3雅培

    解决金额：16亿美元

    药物：Depakote（双丙戊酸钠）

    年份：2012年

    从上世纪90年代末开始，老年痴呆症药物市场已成为制药行业关注的焦点领域。雅培的癫痫治疗药物Depakote也涉及其中，受到超说明书适应症使用的指控，同意支付16亿美元，并和美国政府签署一项企业诚信协议，在未来5年持续监督雅培的合规项目执行情况。美国司法部指出，雅培在协议中承认对Depakote未经批准的用途进行了非法宣传推销的指控。

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