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作者：吴俊杰
2012年4月，FDA批出新分子实体药品2个，分别为用于诊断阿尔茨海默病的分子显影剂AMYVID和用于治疗勃起性功能障碍的STENDRA。 表:2012年4月FDA批准新药 商品名通用名(中文)公司规格剂型批准类型批准日期AMYVIDFLORBETAPIR F18AVID RADIOPHARMACEUTICALS370MBQ注射剂新分子实体(NME)04/06/2012STENDRAAVANAFIL(阿伐那非)VIVUS50mg 100mg and 200mg片剂新分子实体(NME)04/27/2012 AMYVID，是一种分子显影剂，患者注射后进行PET扫描，用于检测患者脑内的β-淀粉样蛋白斑块。β-淀粉样蛋白是阿尔茨海默病发生的主要病理产物。AVIDRADIOPHARMACEUTICALS是礼来旗下公司，2010年礼来公司以3亿美元收购。AMYVID是首个进入美国多中心、试验性新药临床研究的β-淀粉样蛋白显影化合物。 STENDRA，通用名:AVANAFIL(阿伐那非)，VIVUS公司生产，有3种规格。STENDRA用于治疗勃起性功能障碍。STENDRA是磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂，可帮助增加阴茎血流。如同其他PDE5抑制剂，因为可能导致血压突然下降，STENDRA不能与硝酸盐类治疗胸痛(心绞痛)药物同服。 |
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