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FDA将批准Truvada为首个AIDS预防药物
来源:-    浏览:814   更新时间:2012年08月11日
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FDA将批准Truvada为首个AIDS预防药物2012年05月18日08:57彭博社作者:Shooter

    5月11日,美国FDA将在征求专家意见后进行投票,决定是否批准Truvada(替诺福韦+恩曲他滨,Tenofovir+Emtricitabine)作为世界上第一种艾滋病预防药物。从法律上来说,FDA批准一个新药并不需要征求专家的意见,但事实上,专家意见在FDA新药审批过程中发挥着至关重要的作用。

    业内认为,如果Truvada的预防药物“身份”得到批准,意味着人类离艾滋病疫苗的研发成功又进了一步。

    美国吉利德科学公司(GileadSciences)研制的Truvada一直被用于治疗HIV感染。这种药物也能预防健康人群感染HIV。

    5月8日,FDA表示,Truvada的安全性高,能有效预防HIV感染。FDA专家顾问小组将讨论决定是否批准其作为一种针对“性接触时面临较高感染风险人群”的预防药物。

    据估计,美国有大约120万人感染HIV。这种病毒攻击人体免疫系统,如果不接受抗病毒药物治疗,感染者将从病毒携带者变成艾滋病患者。目前,科学家尚没有找到治愈艾滋病的手段。有专家指出,批准Truvada是美国30年来对抗艾滋病蔓延斗争中的一项巨大进步。除了Truvada,其他药物都无法有效预防HIV。虽然疫苗可以做到这一点,但研究人员认为,离艾滋病疫苗问世仍需几十年的时间。()

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