SFDA目前正在审批的波立维仿制药有40多家   　　今年5月，全球畅销药物氯吡格雷（商品名“波立维”）在美国市场专利保护到期，百亿美元级的“重磅炸弹”引爆本土药企仿制热情。国家食品药品监督管理局（SFDA）药品注册信息显示，仅进入2012年以来，就有湖南迪诺制药等8家申报原料药及5家企业申报制剂。   　　业内预计，波立维市场增长强劲，引发国内药企争相仿制，未来几年，原研药与仿制药、仿制药与仿制药之间必然爆发价格战，而原研药因为其单独定价等优势，依然会成为销售冠军。   　　仿制热潮   　　一位医药行业资深专家告诉《第一财经日报》，SFDA目前正在审批的波立维仿制药有40多家企业，包括2010年的恒瑞医药等5家企业，2011年的天方药业、丽珠制药等25家企业，2012年的湖南迪诺、珠海联邦等13家企业。   　　SFDA数据库显示，已获批上市的本土企业，包括波立维原料药和制剂在内，一共有15条国产药品记录，包括9家原料药企业和2家制剂企业。其中，深圳信立泰（002294.SZ）、河南新帅克制药股份有限公司涵盖波立维原料药和制剂生产。   　　波立维是全球抗血栓药物中的霸主，2010年占全球抗血栓药物市场份额达到62%以上。该产品由赛诺菲公司研制。波立维在2001年登陆中国，曾是2010年全球销量第二的重磅炸弹级药品，最高年销售曾达102亿美元，2011年全球销售额也有90亿美元。   　　SFDA南方医药研究所数据显示，在中国，波立维市场在2007年达到增长65.7%以后，增幅逐渐趋缓，但仍保持了两位数的增长率。2010年约为68亿元，2015年预计将达到200亿元。随着同类产品的竞争激烈，2011年波立维市场增幅放缓至22%.   　　目前，波立维在ACS治疗中具有不可替代的临床地位，同时也是缺血性卒中二级预防首选用药之一，成为冠心病特别是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者的主要治疗药物之一。