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8月1日起,“史上最严限抗令”《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施。随着《办法》的施行,抗菌药物的限制使用有望走向常态化,预计相关药企业绩将持续受到压制。 价格因素影响凸显 业内人士表示,《办法》的出台经过了多次公开征求意见,卫生部门在实施前开展了抗菌药物临床应用整治,对抗菌药物企业的业绩打击已经提前显现。 卫生部于今年4月24日发布《抗菌药物临床应用管理办法》,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药等。 与此前几个版本的征求意见稿相比,《办法》最终版本有较大修改,如不再包含“三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种,二级医院购进抗菌药物品种不得超过35种”等内容。业内人士表示,这有利于增强医疗机构的自主性。 但价格因素在分级使用划分标准中的地位凸显。在控制细菌耐药性的同时,非限制使用级抗菌药物需要满足价格相对较低的特点,价格相对较高的药物被列入限制使用级抗菌药物,价格昂贵的抗菌药物被列入特殊使用级。而这也与“医药分开”和医保控费的大背景相符合。 据了解,在《办法》实施期间,抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,并报卫生部备案。 业绩压制提前显现 2011年以来,抗菌药物临床应用整治工作在全国范围内广泛开展,使《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物生产企业的负面影响提前显现。 经过整治,2011年前三季度,抗菌药物正式退出了国内样本医院前10大品种。而此前多年,头孢呋辛、左氧氟沙星、头孢他啶、克林霉素、头孢替安等抗菌药物在前10大用药品种等占有重要比重。
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