被称为史上最严的“抗菌药物临床应用管理办法”(以下简称“办法”)8月1日起正式实行,各省卫生厅也于近日纷纷发布各自的“抗菌药物临床应用分级管理目录”(以下简称“分级目录”),对于各家生产销售抗生素的企业来说,各省的分级目录才是真真正正打在身上的板子。

    有多家受访的药企对记者表示,已经针对主要销售省份所公布的抗生素分级目录做出了调整,而且形势并没有想象中那么严峻。预计限抗令实施前后,抗生素的销售业绩不会出现太大的滑坡。另外,由于“办法”不涉及具有抗菌消炎作用的中药制剂,有分析人士指,这对企业来说也是个机会。

    部分药品产量会增加

    今年5月,卫生部颁布了正式的“抗菌药物临床应用管理办法”(卫生部另第84号),其中,分级管理制度是一个重点内容,也是最为业界关注的重点。根据规定,“抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案”,按一些专家的说法,各省可以结合自身用药结构和用药需求制定分级目录,这也给企业在政策上留了一道口子。

    北方某药企对南都记者表示,江苏、广东、上海、安徽和浙江是其主要的销售地,目前也已经公布了分级目录。未被纳入省级目录的品种,即意味着失去在该省各级各类医疗机构的销售机会。这对产品线单一,甚至靠单品支撑的小型企业来说负面冲击会比较厉害,但这类企业很多在去年和上半年的整治行动中都已经停产倒闭。对大型企业来说,一般会有多个品种是进入省级目录的,虽然销量大不如前,不过以这些企业的经验来说,目前维持生存还是可以的。

    另有不愿具名的某药企总经理对南都记者透露,去年卫生部的抗生素整治行动出台之后,形势最严峻时曾有多条抗生素生产线减产或接近半停产。新的“办法”公布以后,这些生产线均有所恢复,而现在各省分级目录公布,几种被列入该目录的药品,产量还会比之前有所增加。“因为之前预测得过于悲观,导致减产的幅度有点大,现在政策出来,尤其是几个重点省份的分级目录公布之后,形势没有我们想象的那么严重,因此,我们在有条件地对一些药品有限度地增产。”该总经理说。(来源:南方都市报南都网)

    限抗令砍掉行业潜在增长红利

    根据中国医工院的药物综合数据库(PDB)22城市样本医院用药终端数据显示,抗感染药依旧为用药金额最大的种类。2012年1季度样本医院抗感染药用药总额约49亿元,但其金额同比下降了4.4%。有医药分析师认为,该季度除抗生素外的其他大类药品与整体用药增速均超过了20%,换句话说,抗生素类本来也可能有接近这个数目的潜在增长红利,而卫生部的限抗措施,就把这部分红利给砍掉了,而且还缩水了4.4%,从这个角度来看,限抗对行业的影响不可谓不大。(来源:南方都市报南都网)

    但该分析师同时表示,国内多年的滥用抗生素的局面,要彻底解决绝非一朝一夕的事情。患者的就医习惯,医生的临床用药习惯和经验,不是朝夕之间就能转变过来的;而且抗生素毕竟也是药品,而非毒药,很多场合还是必须用的,限抗如果过头,导致医生该用药而不用,也会导致严重后果,尤其在医患关系比较复杂的情况下,加剧医患矛盾。

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