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欧洲药品管理局（EMA）日前表示，已接受对辉瑞BZA/CE的上市许可申请审查。BZA/CE是一种潜在的新药物，用于绝经后女性雌激素缺乏症及具骨折风险的女性骨质疏松症的治疗。辉瑞预计在2013年得到EMA的裁决。 BZA/CE是选择性雌激素受体调节剂bazedoxifene和共轭雌激素conjugatedestrogens的组合，已进行了Ⅲ期SMART试验研究。该试验共涉及约7500名绝经后女性，试验中对BZA/CE治疗雌激素缺乏症状（包括中度至重度潮热、外阴及阴道萎缩、绝经后骨质疏松症等）的安全性及有效性进行了评估。辉瑞称，BZA/CE在Ⅲ期研究中的安全性和药效已得到了验证。试验中的最常见药物不良反应包括腹痛、阴道酵母菌感染及肌肉痉挛。（谷文） 责任编辑：刘燕2 免责声明:凡注明来源本网的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，欢迎转载，注明出处。非本网作品均来自互联网，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。 > 您可能还会关注的
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